一、ISO9001認(rèn)證的布景

ISO9001《質(zhì)量管理系統(tǒng) 要求》是ISO9000系列規(guī)范的核心規(guī)范，由世界規(guī)范化安排（ISO）于1987年初次發(fā)布。作為ISO9000系列規(guī)范中唯一可用于第三方認(rèn)證的規(guī)范，ISO9001經(jīng)過多年開展，已成為全球范圍內(nèi)取得最廣泛運(yùn)用的管理系統(tǒng)規(guī)范。

為適應(yīng)新的改變，ISO已由其TC176品質(zhì)保證技能委員會安排施行對該規(guī)范進(jìn)行修訂，并于2015年9月15日正式發(fā)布了ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)范的最新版別——ISO9001:2015，用于替代2008版規(guī)范。

國內(nèi)外各類安排的實(shí)踐表明，ISO9001管理系統(tǒng)的運(yùn)用促進(jìn)了安排績效的提升，施行ISO9001第三方認(rèn)證也成為不同職業(yè)供應(yīng)鏈的基本要求，并極大地促進(jìn)了全球貿(mào)易�，F(xiàn)在，全球范圍內(nèi)ISO9001第三方認(rèn)證的有用證書已超過110萬份，其間包括我國境內(nèi)的30余萬份。

不僅如此，以ISO9001基本要求為基礎(chǔ)，附加職業(yè)特殊要求的職業(yè)適用性質(zhì)量管理系統(tǒng)也得到了很大開展，例如汽車職業(yè)適用的TS16949、電信業(yè)適用的TL9000、醫(yī)療器械業(yè)適用的ISO13485等。



二、ISO9001:2015規(guī)范的特色

 

ISO9001:2015《質(zhì)量管理系統(tǒng) 要求》作為其最新版別，關(guān)于供給各類產(chǎn)品和服務(wù)的安排均具新疆質(zhì)量管理體系認(rèn)證有很強(qiáng)的實(shí)踐性和指導(dǎo)性。

一方面，新版規(guī)范充分吸收了2008版規(guī)范的運(yùn)用效果，繼承了成熟的質(zhì)量管理技能和經(jīng)驗(yàn)，并持續(xù)采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想，表現(xiàn)了對前一版別規(guī)范的延續(xù)性；另一方面，新版規(guī)范在分析近年全球工業(yè)和技能開展的改變和趨勢的基礎(chǔ)上，充分考慮了前一版別規(guī)范在運(yùn)用及認(rèn)證方面存在的問題，引進(jìn)并著重“根據(jù)危險(xiǎn)的思想”的概念，并考慮了安排對其不同管理系統(tǒng)進(jìn)行交融的需求，運(yùn)用一致的高檔架構(gòu)進(jìn)行編寫。新版規(guī)范希望到達(dá)的方針能夠總結(jié)為：

– 方針一：進(jìn)步顧客希望的滿意度；

– 方針二：進(jìn)步規(guī)范在世界貿(mào)易中的運(yùn)用率；

– 方針三：進(jìn)步規(guī)范在各類工業(yè)領(lǐng)域的運(yùn)用率；

– 方針?biāo)模簩で蟾�高的效��，促進(jìn)管理系統(tǒng)與安排實(shí)際事務(wù)的交融；

– 方針五：運(yùn)用ISO高檔架構(gòu)，進(jìn)步規(guī)范與其它管理系統(tǒng)規(guī)范的協(xié)調(diào)性；

– 方針六：便利安排有用施行和相關(guān)方運(yùn)用。



三、認(rèn)證的優(yōu)點(diǎn)

安排經(jīng)過樹立、施行、堅(jiān)持和改善ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)并取得其認(rèn)證能帶來如下好處：

－ 引導(dǎo)安排樹立適用于其自身布景環(huán)境的管理系統(tǒng)：清晰安排應(yīng)辨認(rèn)與其開展戰(zhàn)略相關(guān)的布景環(huán)境，并確定影響其系統(tǒng)完成預(yù)期結(jié)果的內(nèi)外部因素，然后保證系統(tǒng)與安排事務(wù)實(shí)際和未來長遠(yuǎn)開展方向相一致，增強(qiáng)系統(tǒng)的效能并促進(jìn)其與實(shí)際事務(wù)的交融。

－ 著重以顧客為中心的理念：清晰安排運(yùn)用不同方法獲取和了解顧客及相關(guān)方的需求和希望，經(jīng)過系統(tǒng)各進(jìn)程的運(yùn)作來滿意顧客及相關(guān)方的需求和希望，并經(jīng)過對顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程度感受的信息，經(jīng)過施行改善活動不斷進(jìn)步安排在顧客心中的地位，增強(qiáng)顧客的決心。

－ 著重最高管理層在系統(tǒng)中的效果：清晰要求安排最高管理層要直接參與管理系統(tǒng)活動，以表現(xiàn)其對契合質(zhì)量管理系統(tǒng)要求的效果和許諾。具體包括有關(guān)職責(zé)的分派和交流、方針和方針的擬定、資源的供給等，然后保證安排樹立一套能在各職能層次有用施行的質(zhì)量管理系統(tǒng)。

－ 著重對危險(xiǎn)和機(jī)會的辨認(rèn)與操控：清晰安排應(yīng)經(jīng)過不同方法辨認(rèn)和確定與安排運(yùn)作相關(guān)的危險(xiǎn)和機(jī)會，并經(jīng)過擬定和施行針對性的措施以完成對安排質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)作中的危險(xiǎn)和機(jī)會的操控，然后保證安排質(zhì)量管理系統(tǒng)績效的完成。

－ 清晰操控或許產(chǎn)生不合格輸出的各個(gè)環(huán)節(jié)：清晰定義了安排對不合格輸出，包括不新疆質(zhì)量管理體系認(rèn)證合格產(chǎn)品和服務(wù)的處置和改善邏輯，協(xié)助安排樹立閉環(huán)化的改善系統(tǒng)，然后完成產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)提升，最終增強(qiáng)安排綜合競爭力。

－ 經(jīng)過單一的第三方注冊審閱代替減少乃至消除的第二方工廠檢查：從第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)視角，運(yùn)用規(guī)范供給的通用語言審視安排質(zhì)量管理，向供應(yīng)鏈傳遞第三方牢靠的安排質(zhì)量和質(zhì)量管理能力的信任，便利安排參與世界國內(nèi)市場競爭，降低安排成本，完成安排價(jià)值。



四、適用范圍

ISO9001規(guī)范為安排申請認(rèn)證的根據(jù)規(guī)范，在規(guī)新疆質(zhì)量管理體系認(rèn)證范的適用范圍中清晰本規(guī)范是適用于各行各業(yè)，且不限制安排的規(guī)模大小�，F(xiàn)在世界上經(jīng)過認(rèn)證的安排涉及到國民經(jīng)濟(jì)中的各行各業(yè)。

五、申請認(rèn)證的條件

安排申請認(rèn)證須具有以下基本條件：

（1）具有獨(dú)立的法人資格或經(jīng)獨(dú)立的法人授權(quán)的安排；

（2）按照ISO9001規(guī)范的要求樹立文件化的質(zhì)量管理系統(tǒng)；

（3）現(xiàn)已按照文件化的系統(tǒng)運(yùn)行三個(gè)月以上，并在進(jìn)行新疆質(zhì)量管理體系認(rèn)證認(rèn)證審閱前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評定和內(nèi)部質(zhì)量系統(tǒng)審閱。